Quando le persone sotto i 16 anni potranno ricevere un vaccino?

Diversi produttori di vaccini stanno attualmente arruolando sperimentazioni per età 12 – 17 (o 12 – 15 ). Di tutto va bene, i vaccini per quelle fasce d'età potrebbero essere approvati negli Stati Uniti in 2021. Prove per età < verranno probabilmente dopo con le approvazioni no previsto fino al 2022.

Prima che chiunque possa ottenere un vaccino, deve essere approvato dall'agenzia di regolamentazione appropriata (negli Stati Uniti, questa è la FDA). In generale, la FDA approva i vaccini che hanno dati di sicurezza ed efficacia e che generalmente provengono da studi clinici di fase 3. I due vaccini che sono stati finora autorizzati (Pfizer / BioNTech e Moderna) sono stati testati su persone 18 e versioni successive e Pfizer ha aggiunto 16 – 18 – bambini di anni a metà del processo con l'approvazione della FDA. Ecco perché quei vaccini sono approvati autorizzato per 16 – plus (Moderna) e 16 – più (Pfizer).

Quindi il vaccino sarà disponibile per i bambini sotto 16 quando la FDA lo approverà, e ciò avverrà una volta che le prove saranno esaminate. Sia Pfizer che Moderna hanno avviato prove per bambini 12 – 16, ma solo di recente (dicembre / gennaio) e Pfizer solo appena reclutamento completato alla fine di gennaio . Quindi siamo probabilmente a diversi mesi dall'avvio del processo di approvazione per loro, e gli altri sono più indietro (Johnson e Johnson, che ha appena presentato i dati del vaccino per l'approvazione, includevano solo 18 – più in quella prova).

Quindi, se tutto va bene, possiamo probabilmente aspettarci l'approvazione della FDA per la vaccinazione di 12 – più a metà estate, ish, per Pfizer, forse un po 'più tardi per Moderna, e anche più tardi per J&J.

Non so molto sullo stato dei vaccini approvati in altri paesi. Il vaccino di AstraZeneca è stato approvato nel Regno Unito per 16 – più; Credo che avessero pianificato un processo per i bambini più piccoli, ma non l'hanno iniziato. Non so quali siano i vaccini russi o cinesi.

Devono ancora fare prove per i bambini sotto 16 per assicurarsi che non influenzerà gli adolescenti in modo diverso dagli adulti. Non c'è motivo di credere che lo farà, ma quando si tratta di scienza e medicina non è mai una buona idea fare supposizioni; tutto deve essere accuratamente studiato e testato.

Questa è davvero una domanda normativa. Non c'è motivo particolare per pensare che i vaccini COVID – 19 siano pericolosi per i bambini o gli adolescenti , quindi è plausibile che alcuni regolatori nazionali permetteranno ai bambini di farsi i colpi nel loro tempo libero, senza i dati di studio sui bambini in particolare.

Tuttavia, alcuni dei produttori di vaccini stanno conducendo studi con adolescenti. Saranno necessari circa 3 mesi per la segnalazione.

Risposta: Quando gli studi sono completati per i minori. Gli studi iniziali per i vaccini approvati per EUA non hanno studiato le persone sotto 16 o quelle che ha avuto precedenti reazioni gravi ai vaccini, quindi quei gruppi non saranno eleggibili fino a quando non saranno completati ulteriori studi su quei gruppi. Non ci è stato detto che la sequenza temporale, quindi nessuno conosce o può fornire una sequenza temporale definitiva.